与巨人同行，诺奖得主高徒鄺祥興博士加入优诺健UnogenBio，主导多个创新药研发丨峰客创见
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导读：优诺健的优势在于“尖、稳、快”地设计并执行研发战略，包括适应症的分析、靶点的选择，研发机制的确立、以及全球临床策略的执行。同时，它与全球一流的实验室和科学家有着广泛深入的接触，从而能够以自身的技术优势为杠杆，撬动起行业必要资源，以最快的速度将最优的药物推向临床和市场。
首创的研发模式和商业战略
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优诺健公司(UnogenBio)是一家专注肿瘤领域的生物科技企业，新近成立于上海。这家公司的愿景为推出世界顶尖的癌症治疗方案，目前已经拥有四款管线资产的Global权益，其中两款为全球首发的多特异性大分子抗体，另外两款为全球最优的创新型MOA小分子药物。
优诺健的优势在于“尖、稳、快”地设计并执行研发战略，包括适应症的分析、靶点的选择，研发机制的确立、以及全球临床策略的执行。同时，它与全球一流的实验室和科学家有着广泛深入的接触，从而能够以自身的技术优势为杠杆，撬动起行业必要资源，以最快的速度将最优的药物推向临床和市场。总结而言，优诺健的“尖”，在于研发药物的平台技术均采用当下最顶尖的科技；优诺健的“稳”，在于只采用当下已经被验证过，同时可以重复的成熟科技；优诺健的“快”，在于以最精准的内部管理，确保项目以最快的速度走完研发流程的每一环节，从而将药品尽快送到病患手中，以满足尚未被满足的治疗需求。
这样的研发模式和商业战略，在中国甚至全球都是首创性的。它是如何确保自己的在研药品能够跑出世界顶尖的科技水平的？带着对这一问题的好奇，我们采访了优诺健的CMO鄺祥興博士（鄺博士拥有肿瘤学博士和医学博士双学位）。
充满光荣和梦想的岁月：FDA资深药物评审员，领导多个制药巨头重磅药物的临床开发
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问：鄺博士，您在生命科学的道路上有着无数的高光时刻，比如您的一位博士导师就是诺奖得主Howard Temin，而您在美国国立卫生研究院（NIH）的导师是如今盛名卓著的Tony Fauci博士，您在FDA担任资深药物评审员时屡获得美国国家级嘉奖，后来您又在众多跨国大药企例如礼来、强生、夏尔、赛诺菲和武田主持过多个重磅药物的临床开发。我们很想听听您是如何走过这条璀璨人生路的？
鄺博士：读大学的时候，我发现自己对生命科学很感兴趣，就立志往这个方向来发展。坦率说，这不是一条容易走的路，不仅学业辛苦，而且在科学理论上坚持严格的求真求伪也需要坚定的勇气。如今回头一望，30年的时间匆匆就过去了。
我最幸运的，是在学业刚刚开始的时候，就能够与巨人同行。在威斯康星大学MARDLE实验室攻读博士学位的时候，我的研究方向是关于肿瘤启动子对细胞膜的影响。当时，我有一位导师是Howard Temin（霍华德·泰明）教授，他曾经因为发现了逆转录酶而获得诺贝尔奖。他告诉过我，最初当他提出DNA原病毒假说时（即遗传信息从RNA到DNA是逆向流动），他得到的不是掌声的认同，而是行业内群起而来的嘲笑。但是，科学的真理是不能被扭曲，也不会被隐藏的，霍华德最终还是捧到了诺贝尔奖章。他教导我，要以数据为导向，即使所有人都在嘲笑你，也要坚定地站在你的立场上捍卫真理。
获得了肿瘤学的博士学位之后，我又被威斯康星医学院录取。在那个年代，美国每年只有约50名国际学生有机会进入美国医学院学习，我成为了其中的一名幸运儿。
在我获得了内科住院医师的资格之后，我又获得了美国国立卫生研究院（NIH）属下的NIAID的免疫学临床研究奖学金，有幸成为如今科学泰斗Tony Fauci（福奇）博士的学生。最近在COVID-19大流行期间，在各大新闻上经常看到这位世界极的科学家正在处理各种棘手问题，一份特别的亲切感再次扑面而来。在NIH研读的时候，每天早上Tony Fauci都会带着我去临床实验病房一起查看各种类型的免疫缺陷病患者。他对我的要求非常严格，经常会问一些棘手的医学问题，让我在工作中时刻保持警惕，不要忽视患者的任何病征。
在NIH时期，我还获得了Henry Christian Award for Excellence in Research（亨利·克里斯蒂安卓越研究奖）的一等奖。我的科研是关于淋巴细胞的基因工程和高级蛋白质化学导致了GTPase Rac的纯化和测序，并鉴定了参与调节功能的领域。这一研究成果后来发表在著名期刊《科学》上，并在美国临床研究联合会会议上被隆重公布。
在NIH完成了免疫学培训后，我面临两条职业道路的选择，一条道路是回到医学院去教书育人，另外一条道路就是加入FDA，成为一名医学药物评审员。当时我认为，药物研发对人类的生活和健康有着极其巨大的帮助和影响，所以我毅然投身进入了FDA。我内心潜在的动力来自两方面：一方面，我想了解美国FDA监管机构是如何进行药物的审查，另一方面，我也想为未来迈入制药公司，主导新药研发而作好准备。那同样是一段充满着光荣和梦想的岁月，由于我在指导制药公司开发肺部疾病新药时作出的特别贡献，FDA药物评价与研究中心的负责人还授予我一个特别奖项。后来，我还被FDA选中，获得了政府卓越理事会共同赞助的奖学金，参加了一个为期一年的领导力培训项目。
离开FDA之后，我如愿进入了制药工业界，一做就是20多年，在各大制药公司领导过肿瘤和免疫药物的临床研发，其中包括礼来、强生、夏尔、赛诺菲和武田。
在强生，我参与了多个临床方案的制定、临床试验数据的分析和NDA提交策略规划，其中比较有代表性的药物包括治疗多发性骨髓瘤的Velcade、治疗软组织肉瘤的Yondelis和治疗骨髓异常增生综合症（MDS）的Dacogen。
在赛诺菲期间，我还参加了杜皮单抗（Dupixent）多个1期至3期临床方案的设计、审查、以及市场授权申请（BLA/MAA）。这款药物现已成为治疗各种过敏性疾病的重磅大药，年销售额达35亿美元。
曾主持中国生物公司双特异性抗体在美国、澳大利亚和中国的国际多中心临床实验
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问：您在美国的临床开发界确实履历深厚。不知道您是否参与过中国临床药物的研发？
鄺博士：我也曾在一家中国苏州著名的生物科技公司担任过首席医疗官（CMO），并主持了该公司双特异性抗体在美国、澳大利亚和中国的国际多中心临床实验，包括一期临床和二期临床，这些药物现已跑出了漂亮的试验数据。
加入优诺健的原因：药物管线资产优秀、深厚行业经验管理团队
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问：您为什么会加入UnogenBio优诺健这家新兴的生物科技公司？
鄺博士：原因主要来自于两个方面吧，第一，优诺健的药物管线资产非常优秀，从它们的靶点和机制上分析，其潜力和资质能够满足许多未被满足的治疗需求。主导研发它们的科学家在全球的蛋白质工程界功力深厚，推出过多款年销售额上十亿美元的重磅大药。
第二，优诺健的管理团队有着深厚的行业经验，并完整覆盖到药物研发的每一个环节。我们以科学为驱动力，并且在实际工作灵活快捷地推进事情的进展。和这些激情洋溢的同事一起工作，我觉得每天都被注满了活力。
牢牢把握主导权，主导分子设计核心环节
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问：据我们了解，优诺健的药物都是外部的实验室开发的。你们和传统意义上的License In公司有什么区别？
鄺博士：我们和他们可以说完全不同，我可以从三方面给您进行比较。第一，一般的License In商业模式，都是一家公司看中了其它公司或实验室有什么样特别的药物，就直接购买。但我们公司却牢牢把握着主导权，我们会先确定靶点、研发机制和适应症，之后再选择与顶尖的实验室和科学家合作，让他们量体裁衣为我们进行分子的筛选和开发。行业内都知道，好药的竞争极其激烈，而我们的先发优势，可以保护自己陷入这样的困局，在药品商业化中具有完全的自主能力。
第二，我们国家大多数License In的模式，仅仅只是获得了药物在中国本土的权益，越好的药就越难以获得Global的权益。然而，我们主导着分子设计的核心环节，顺理成章就能够拥有了这些创新药物的全球权益。
第三，相较于自我研发的模式，License In这种模式的整体运营成本普遍都更高一些，毕竟要给拥有平台技术的公司留出足够的利润。但我们已经深入到分子诞生最早的阶段，所以获得的代价并不高，整体运营成本和自研的区别并不太大。
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问：优诺健覆盖的未被满足治疗需求的肿瘤是哪些方向的？
鄺博士：让我分两个层次来回答您的问题。
第一是在适应症的层次，我们覆盖的大都是目前尚未被满足治疗需求的多个癌肿，如在中国高发的肠胃道癌症，如胃癌、肠癌和肝癌等，目前的治疗方案都是传统化疗、小分子激酶抑制剂或PD1/PDL1。然而，IO药物的应答率一般只有20%-30%，当下尚未有更为高效的突破性新疗法。
我们有一个多特异性抗体就是靶向这一些适应症的，目前正用全球最为顶尖的蛋白质工程来设计整体分子的结构，有望成为全球第一款在胃肠道肿瘤治疗方面实现突破性疗效的重磅大药。这款药物一旦成功，也将会大大惠及神经内分泌肿瘤方面的患者。
第二个层次，是关于我们药物的科学机制。我们的管线几乎都与免疫调节相关，能够大大加强目前免疫治疗的效果。总而言之，如何将冷肿瘤转化为热肿瘤正是优诺健努力追求的新方向，我们在这方面拥有多个药物，多种不同的药物机制，期望未来成长为肿瘤免疫调节领域的少数先锋科技公司之一。
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问：创业是一件艰辛的事情，您奋斗的原动力在哪里？
鄺博士：我的一生，都是在勤劳和奋斗中走过来的。我出生在中国南方的城市，家里还有其它四个兄弟姐妹。父母微薄的收入很难支撑一大家人的生活，为了补贴家用，我才10岁的时候，就开始在课余的时间做鞋根赚钱。在我大学本科的最初几年里，除了做全职的学生，我还要全力去工作赚钱，只有这样才能够有能力来支付学费。我相信事在人为，我也相信付出必有收获，这就是我的人生理念。过往每一天的经历，都培养了我的应变能力和强大的成功动力。我已经准备好了，将坦然拥抱创业中将出现的一切可能与不可能。
与鄺博士的交流，让我们非常欣喜于中国制药领域出现了这样创新的战略模式，能够快速和平稳地达到与世界同步的科技水平。同时，更让我们高兴的是，有越来越多像鄺博士这样背景深厚的科学家，带着一生的积累，回到祖国来为我们自己的生物制药产业添砖加瓦。我们预祝优诺健UnogenBio生物制药公司有着一个璀璨而光明的未来，不断推出好药，从而持续满足肿瘤病患未被满足的治疗需求。